Antipulgas Simparic 80 mg - Caes 20,1kg - 40kg - 3 comprimidos - Zoetis

FÓRMULA:

Cada 1 g de produto contém:
Sarolaner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 mg
Excipiente q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . 1,0 g

INDICAÇÕES:

SIMPARIC é indicado para o tratamento e prevenção de infestações
por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e tratamento
e controle de infestações por carrapatos (Rhipicephalus sanguineus,
Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum, Dermacentor
variabilis, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus,
Ixodes holocyclus, Ixodes hexagonus, Haemaphysalis longicornis,
Haemaphysalis elliptica).

SIMPARIC é também indicado para o tratamento e prevenção de
sarna causada por Sarcoptes scabiei e Demodex canis e também, para
o tratamento e prevenção de Otodectes cynotis (ácaro da orelha).
SIMPARIC comprimidos mastigáveis auxilia na prevenção da
transmissão de Borrelia burgdorferi (Doença de Lyme) e Anaplasma
phagocytophilum pelo carrapato Ixodes scapularis, e Babesia canis
pelo carrapato Dermacentor reticulatus.

ADMINISTRAÇÃO:

SIMPARIC comprimidos mastigáveis são administrados por via oral,
uma vez por mês, na dosagem mínima recomendada de 2 mg/kg.

SIMPARIC é um comprimido mastigável altamente palatável,
facilmente consumido pelos cães quando oferecido pelo proprietário.

SIMPARIC também pode ser oferecido na comida.

O tratamento com SIMPARIC pode iniciar em qualquer época do ano
e continuar durante o mesmo sem interrupção.
Para diminuir a probabilidade de reinfestações de pulgas, carrapatos
ou ácaros é importante tratar todos os cães e gatos dentro de um
mesmo domicílio com um produto aprovado.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

• Não existem contra-indicações conhecidas para o uso de
SIMPARIC comprimidos mastigáveis.
• O uso seguro de SIMPARIC não foi avaliado em cadelas
reprodutoras, prenhes ou lactantes.
• Não deve ser utilizado em humanos e gatos. Lavar as mãos após
manusear os comprimidos.

EFEITOS COLATERIAIS:

Não há reações adversas graves atribuídas à administração de
SIMPARIC na dose recomendada de 2 mg/kg. Em um estudo de
segurança controlado em que cães de 8 semanas de idade receberam
até 5 vezes a dose recomendada de 2mg/kg, mensalmente, durante
9 meses, vômito, diarreia, letargia e perda de apetite foram notados
em menos de 1% dos animais tratados com SIMPARIC.

EFICÁCIA:

Controle de Carrapatos:

Rhipicephalus sanguineus: Uma única dose oral de SIMPARIC resultou
em 100% de eficácia dentro de 48 horas contra infestação existente
e 100% de eficácia contra reinfestações semanais com R. sanguineus
por até 35 dias após o tratamento. Assim, SIMPARIC administrado
uma vez por via oral na dose de 2 mg/kg promoveu o tratamento
e controle de carrapatos R. sanguineus por pelo menos um mês.

Em estudos controlados em laboratório, SIMPARIC demonstrou pelo
menos 99,4% de eficácia 48 horas após a administração da dose
contra infestações existentes de 10 espécies de carrapatos
(Ambylomma americanum, Ambylomma maculatum, Dermacentor
variabilis, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus,
Ixodes holocyclus, Ixodes hexagonus, Haemaphysalis longicornis,
Haemaphysalis elliptica). Além disso, a eficácia de pelo menos 97,1%
foi mantida contra reinfestações semanais de todas as espécies por
35 dias.

Em outro estudo controlado realizado em laboratório para avaliar
a velocidade de eficácia acaricida contra I. scapularis, SIMPARIC
demonstrou ter rápido início de eficácia com redução significativa
na média geométrica de contagem de carrapatos vivos dentro de
8 horas após o tratamento. Além disso, promoveu redução de 99,2%
até 12 horas depois do tratamento. Em reinfestações subsequentes,
a contagem de carrapatos vivos foi reduzida significativamente até
12 horas e ≥97,2% de eficácia foi alcançado dentro de 24 horas por
28 dias.

Controle de Pulgas:

Em estudo controlado em laboratório, SIMPARIC comprimidos
mastigáveis foi capaz de reduzir a contagem de pulgas adultas
dentro de 3 horas após a administração e alcançou 100% de eficácia
em 8 horas. SIMPARIC continuou a demonstrar ≥96,1% de eficácia
após reinfestações por 35 dias.

Em outro estudo de laboratório, SIMPARIC demonstrou 100% de
eficácia dentro de 24 horas após o tratamento e manteve 100% de
eficácia contra reinfestações semanais por 35 dias.
Em estudo para explorar a produção dos ovos de pulgas e a sua
viabilidade, SIMPARIC reduziu em 100% a produção de ovos de
pulgas em uma infestação já existente e reinfestações semanais
por 35 dias.

Cães com sinais de dermatite alérgica por pulga apresentaram
melhora em eritema, pápulas, escamação, alopecia, dermatite/
piodermite e prurido como resultado direto da eliminação de pulgas
dos animais e do seu ambiente.

Controle de Ácaros:

Em estudo de campo, duas administrações orais mensais de
SIMPARIC na dosagem de 2 a 4 mg/kg foram seguras e altamente
eficazes contra infestações naturais de S. scabiei em cães. Houve cura
parasitológica de 100% e redução marcante dos sinais clínicos de
sarna sarcóptica após o segundo tratamento.

Em outro estudo, doses orais mensais de SIMPARIC administradas a
2 mg/kg em cães que adquiriram demodicidose naturalmente
reduziram significativamente as contagens de ácaros até >90% em
relação a contagem pré-tratamento no prazo de 14 dias após a
primeira dose (P0,0001). Redução superior a 99% na contagem de
ácaros foi conseguida até o Dia 29. A partir do Dia 44, todos os cães
tratados com SIMPARIC obtiveram zero contagem de ácaros (100%
de eficácia).

Em estudo controlado conduzido para avaliar a eficácia de SIMPARIC
contra o ácaro da orelha, uma única dose oral com SIMPARIC reduziu
a contagem total do ácaro O. cynotis em até 98,2% dentro de 30 dias
após a administração do comprimido, sem qualquer evento adverso
relacionado ao tratamento.

SEGURANÇA:

Em estudo de segurança conduzido com o produto, SIMPARIC foi
administrado por via oral em cães de 8 semanas de idade em doses
de 0, 1, 3, e 5 vezes a dose máxima recomendada (4 mg/kg) em
intervalos de 28 dias para 10 doses. Cães do grupo controle
receberam comprimidos placebo. No geral, o produto foi bem
tolerado. Sinais neurológicos transitórios foram observados em
duas fêmeas que receberam 5 vezes a dose; um cão teve convulsão
24 horas após a segunda e quarta doses e um segundo cão teve
convulsão leve 5 dias após a terceira dose. Ambos os cães se
recuperaram sem tratamento. Nenhum sinal neurológico foi
observado no grupo que recebeu uma dose. Quase todos os sinais
neurológicos foram observados durante o período de administração
das 4 primeiras doses.

Em estudo de campo controlado, SIMPARIC foi utilizado
concomitantemente com outros medicamentos tais como
antiinflamatórios, antibióticos, imunossupressores e esteroides.
Não foram observadas reações adversas do uso concomitante de
SIMPARIC comprimidos mastigáveis com outros medicamentos.